Tanggapi BPOM Soal Bahan Baku Obat Sirup Impor, Kemendag: Memang Belum Diatur

Merebaknya gagal ginjal akut pada anak membuat kinerja Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) menjadi sorotan. Dalam kondisi darurat, Kementerian Kesehatan tak bisa menarik obat yang dianggap berbahaya.

TEMPO.CO, Jakarta - Kementerian Perdagangan (Kemendag) menjelaskan proses importasi bahan baku obat yang diduga menjadi penyebab maraknya kasus gagal ginjal akut pada anak belakangan ini.  

Direktur Jenderal Perdagangan Luar Negeri Didi Sumedi mengatakan hingga saat ini importasi bahan kimia Propilen Glikol (PG) dan Polietilen Glikol (PEG) yang digunakan sebagai bahan baku obat tidak termasuk dalam kategori larangan terbatas (lartas). Karena itu, komoditas tersebut tidak termasuk dalam importasi yang diatur oleh Kemendag.

"Hingga saat ini, importasi Ropilena Glikol dan Polietilena Glikol memang belum diatur importasinya oleh Kemendag karena komoditas tersebut tidak termasuk dalam lartas," ucapnya dalam keterangan tertulis yang diterima Tempo pada Jumat, 4 November 2022. 

Baca: Obat Sirup Diduga Sebabkan Gagal Ginjal, Kepala BPOM Sebut Bahan Baku Impor Masuk Lewat Kemendag

Bahan baku obat tersebut ditengarai mengandung cemaran Etilen Glikol (EG), Dietilen Glikol (DEG), dan Etilen Glikol Butil Eter (EGBE) yang menjadi penyebab gagal ginjal akut pada anak-anak. 

Adapun aturan importasi untuk beberapa bahan kimia lainya juga belum diatur oleh Kemendag, yaitu Sorbitol (HS Code 29054400), Gliserin/Gliserol (HS Code 29054500), Etilen Glikol (EG) (HS Code 29053100), Etilen Glikol (EG) (HS Code 29053100), Dietilen Glikol (DEG) (HS Code 29094100). 

Sementara itu, Kemendag sedang membahas usulan lartas atas importasi PG dan PEG. Ia menyebutkan bahan baku obat yang membahayakan ginjal anak-anak dan orang dewasa itu akan segera dimasukkan ke dalam lartas dan diatur importasinya. 

Pembahasan usulan lartas itu dilakukan bersama Ditjen Bea dan Cukai, Kementerian Keuangan, Ditjen Kefarmasian dan Alat Kesehatan, Kementerian Kesehatan, Kemenko Bidang Perekonomian, BPOM, Kementerian Perindustrian, Kementerian Perdagangan, dan Lembaga National Single Window (LNSW). 

Sebelumnya, Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) Penny Lukito mengatakan impor bahan baku obat berupa polyethylene glycol (PEG), propylene glycol (PG) maupun etilen glikol (EG) dan dietilen glikol (DEG) tidak melalui surat keterangan impor (SKI) BPOM.

Menurutnya, bahan baku obat itu masuk lewat Kemendag sehingga penggunaannya tidak bisa diawasi BPOM. Penny menyebutkan bahan baku obat sirop itu masuk dari luar negeri secara umum. Padahal bahan baku tambahan dalam proses produksi obat itu seharusnya masuk dalam jangkauan pharmaceutical grade.

“PG dan PEG ini masuk tidak lewat Badan POM, tapi melalui Kementerian Perdagangan-non larangan dan pembatasan. Jadi tidak melalui surat keterangan impor Badan POM," kata Penny saat rapat kerja dengan Komisi IX Dewan Perwakilan Rakyat, Rabu, 2 November 2022. "Artinya BPOM tidak bisa melakukan pengawasan."

Direktur Jenderal Perlindungan Konsumen dan Tertib Niaga Kementerian Perdagangan Veri Angrijono mengatakan Kemendag akan senantiasa berkoordinasi dengan Badan Pengawasan Obat dan Makanan (BPOM). Tujuannya agar konsumen dapat terlindungi dari obat dan produk farmasi lainnya yang tidak sesuai ketentuan. 

Untuk mencegah semakin banyaknya kasus gagal ginjal akut yang tengah terjadi saat ini, kata dia, Kemendag berkomitmen terus mendorong upaya perlindungan konsumen atas produk obat dan farmasi yang tidak sesuai ketentuan. 

"Hingga saat ini Kementerian Perdagangan terus melakukan pengawasan di lapangan,” ucap Veri. 

RIANI SANUSI PUTRI

Baca: Kemendag Gelar Operasi Pasar Stabilkan Harga Telur Ayam

Ikuti berita terkini dari Tempo di Google News, klik di sini






BPOM Umumkan Obat Sirop Praxion Aman Dikonsumsi, Sudah Boleh Beredar Kembali?

2 jam lalu

BPOM Umumkan Obat Sirop Praxion Aman Dikonsumsi, Sudah Boleh Beredar Kembali?

BPOM menyebutkan obat sirop Praxion aman dikonsumsi karena tidak mengandung kandungan berlebih etilen glikol dan dietilen glikol.


Menkes Imbau Dokter Segera Rujuk Pasien Indikasi Gagal Ginjal Akut ke RS

5 jam lalu

Menkes Imbau Dokter Segera Rujuk Pasien Indikasi Gagal Ginjal Akut ke RS

Budi Gunadi menilai ada keterlambatan penanganan pasien gejala gagal ginjal akut dari kasus yang terjadi.


Terpopuler: Kronologi Recall Obat Sirop yang Sebabkan Gagal Ginjal Akut, 515 Ton Minyakita Ditimbun

7 jam lalu

Terpopuler: Kronologi Recall Obat Sirop yang Sebabkan Gagal Ginjal Akut, 515 Ton Minyakita Ditimbun

Berita terpopuler bisnis pada Rabu, 8 Februari 2023 dimulai dari kronologi penarikan tiga obat sirop usai kembali munculnya kasus gagal ginjal akut.


Bukan Kategori Gagal Ginjal Akut, Pasien Anak di RSUD Moewardi Solo Semakin Membaik

17 jam lalu

Bukan Kategori Gagal Ginjal Akut, Pasien Anak di RSUD Moewardi Solo Semakin Membaik

Alat bantu pernapasan yang semula terpasang pada pasien yang tak terkategori gagal ginjal akut itu telah dilepas.


Tips Aman Minum Obat untuk Balita dari BPOM

21 jam lalu

Tips Aman Minum Obat untuk Balita dari BPOM

BPOM mengimbau masyarakat lebih teliti dan berhati-hati dalam membeli dan memberi minum obat pada balita menyusul munculnya kasus gagal ginjal akut.


3 Obat Sirop Ditarik Usai Kasus Gagal Ginjal Akut Kembali Muncul, Begini Kronologinya

22 jam lalu

3 Obat Sirop Ditarik Usai Kasus Gagal Ginjal Akut Kembali Muncul, Begini Kronologinya

Kasus obat sirop yang menyebabkan insiden pasien anak mengalami gagal ginjal akut progresif atipikal (GGAPA) kembali mencuat. Begini kronologinya


Pasien Anak Gagal Ginjal Dirawat di RSUD Moewardi Solo, Gibran Janji Monitor

1 hari lalu

Pasien Anak Gagal Ginjal Dirawat di RSUD Moewardi Solo, Gibran Janji Monitor

Gibran juga mengatakan ia sudah menghubungi advokat pasien anak dengan gagal ginjal akut di Jakarta.


Resep Sehat Tyo Nugros Drummer Dewa 19: Batasi Konsumsi Garam dan Micin, Kenapa?

1 hari lalu

Resep Sehat Tyo Nugros Drummer Dewa 19: Batasi Konsumsi Garam dan Micin, Kenapa?

Seringkali MSG dan garam disebut bisa ganggu kesehatan. Drummer Dewa 19 Tyo Nugros sudah lama batasi konsumsi micin dan garam.


Pharos Resmi Recall Obat Sirop Penurun Demam Praxion Usai Temuan Kasus Gagal Ginjal Akut

1 hari lalu

Pharos Resmi Recall Obat Sirop Penurun Demam Praxion Usai Temuan Kasus Gagal Ginjal Akut

Voluntary recall ini dilakukan sebagai tanggung jawab Pharos atas temuan insiden pasien anak yang mengalami gagal ginjal akut progresif atipikal.


Satu Pasien Anak Gagal Ginjal Dirawat di RSUD Moewardi Solo

1 hari lalu

Satu Pasien Anak Gagal Ginjal Dirawat di RSUD Moewardi Solo

Cahyono menuturkan, pasien gagal ginjal itu awalnya dirawat di salah satu rumah sakit swasta di Solo