Uji Klinis Vaksin Sinovac, Bio Farma: 1.620 Relawan Telah Dapat Suntikan Pertama

TEMPO.CO, Jakarta - Uji klinis fase 3 dari vaksin Covid-19 hasil kerja sama PT Bio Farma (Persero) dan Sinovac terus berjalan. Perseroan saat ini mencatat 1.620 relawan telah mendapat suntikan pertama.

Direktur utama Bio Farma Honesti Basyir mengatakan vaksinasi Corona adalah sebuah program yang besar. Sehingga, keseluruhan prosesnya harus dikelola dengan baik. Misalnya saja dari uji klinis fase 3, produksi, hingga nantinya distribusi sampai ke tahap vaksinasi kepada masyarakat.

“Oleh karenanya, program vaksinasi Covid-19 ini harus dikawal sebaik mungkin dari seluruh stakeholder, sehingga program ini dapat berjalan sesuai prosedur, dan juga dieksekusi sehingga nanti masyarakat yakin bahwa vaksin Covid-19 yang akan diberikan kepada masyarakat, sudah sesuai dengan peraturan dari Badan POM yang pada akhirnya bisa menghentikan penyebaran virus Covid-19”, ujar Honesti, dalam keterangan tertulis, Ahad, 18 Oktober 2020.

Pengadaan Vaksin Covid-19 untuk Indonesia, telah ditetapkan oleh pemerintah, yaitu sebanyak 170 juta jiwa, atau sekitar 60 persen dari total jumlah penduduk Indonesia. Atau dengan kata lain, Indonesia memerlukan vaksin Covid-19 sebanyak 340 juta dosis dalam kurun waktu setahun.

Direktur Registrasi Obat Badan POM Riska Andalusia, mengatakan, pihaknya memberikan apresiasi kepada tim peneliti uji klinis fase 3 dan tim Bio Farma, yang sudah menjalankan uji klinis fase 3 sesuai dengan rencana dan linimasa yang ketat.

“Badan POM sebagai regulator memiliki fungsi tidak hanya melakukan fungsi pengawasan saja, tetapi kami juga berupaya untuk melakukan pendampingan, seperti inspeksi pada hari ini. kami berharap juga, agar kegiatan uji klinis fase 3 ini, dilaksanakan sesuai dengan prinsip Cara Uji Klinis yang Baik (CUKB) dan validitas data dapat dipertanggungjawabkan”, ujar Riska.

• 1
• 2
• Selanjutnya