BPOM Kaji Izin Darurat 4 Vaksin: Astrazeneca Thailand sampai Sputnik V Rusia

Senin, 15 Maret 2021 17:25 WIB

Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) Penny K. Lukito (kiri) memberikan keterangan saat meninjau Puskesmas Abiansemal I, Badung, Bali, Kamis 4 Maret 2021. ANTARA/Naufal Fikri Yusuf

TEMPO.CO, Jakarta - Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) sedang mengkaji proses pemberian Emergency Use Authorization (EUA) alias izin penggunaan darurat untuk empat vaksin Covid-19. Kalau sudah dapat izin ini, barulah keempat vaksin bisa disuntikkan ke masyarakat Indonesia.

Pertama, vaksin Astrazeneca yang diproduksi oleh IDT Biologika asal Jerman. Mereka berada di bawah Klocke Gruppe, yang punya bisnis di bidang produksi vaksin, alat-alat medis, sampai suplemen diet.

"Kalau tidak salah diproduksi di Thailand," kata Ketua BPOM Penny Lukito dalam rapat bersama Komisi Kesehatan DPR di Jakarta, Senin, 15 Maret 2021.

Kedua, vaksin (Vero Cell) inactivated yang diproduksi oleh Sinopharm. Cina. Ketiga, vaksin Sputnik V yang dikembangkan oleh The Gamaleya National Center of Epidemiology and Microbiology. "Produksi Generium Rusia," kata Penny.

Lalu terakhir yaitu Covovax yang diproduksi oleh Serum Institute of India (SII) bekerja sama dengan Novavax asal Amerika Serikat. "Untuk keempat vaksin ini diperlakukan syarat yang sama," kata Penny.

Advertising
Advertising

Syaratnya yaitu mulai memiliki data pre-klinik damn mutu memenuhi standar. Selanjutnya, memenuhi aspek good laboratory practice, good manufacturing practice, dan terakhir good clinical practice.

Semua syarat ini baru dipenuhi oleh tiga vaksin sehingga telah mendapatkan EUA dari BPOM. Ketiganya yaitu Coronavac produksi Sinovac Cina dan vaksin Covid-19 buatan PT Bio Farma (persero) dengan bulk dari Sinovac. Terakhir, vaksin AstraZeneca yang diproduksi SK Bioscience, Korea Selatan.

BACA: Terpopuler Bisnis: Soal AstraZeneca BPOM dan Dirut BRI Mohon Bantuan Kapolri

FAJAR PEBRIANTO

Berita terkait

Respons Isu Efek Langka Vaksin AstraZeneca, Budi Gunadi: Benefitnya Jauh Lebih Besar

1 jam lalu

Respons Isu Efek Langka Vaksin AstraZeneca, Budi Gunadi: Benefitnya Jauh Lebih Besar

Menteri Kesehatan Budi Gunadi Sadikin buka suara soal efek samping langka dari vaksin AstraZeneca.

Baca Selengkapnya

Selain AstraZeneca, Ini Daftar Vaksin Covid-19 yang Pernah Dipakai Indonesia

3 jam lalu

Selain AstraZeneca, Ini Daftar Vaksin Covid-19 yang Pernah Dipakai Indonesia

Selain AstraZeneca, ini deretan vaksin Covid-19 yang pernah digunakan di Indonesia

Baca Selengkapnya

Heboh Efek Samping AstraZeneca, Pernah Difatwa Haram MUI Karena Kandungan Babi

10 jam lalu

Heboh Efek Samping AstraZeneca, Pernah Difatwa Haram MUI Karena Kandungan Babi

MUI sempat mengharamkan vaksin AstraZeneca. Namun dibolehkan jika situasi darurat.

Baca Selengkapnya

Komnas PP KIPI Sebut Tidak Ada Efek Samping Vaksin AstraZeneca di Indonesia

12 jam lalu

Komnas PP KIPI Sebut Tidak Ada Efek Samping Vaksin AstraZeneca di Indonesia

Sebanyak 453 juta dosis vaksin telah disuntikkan ke masyarakat Indonesia, dan 70 juta dosis di antaranya adalah vaksin AstraZeneca.

Baca Selengkapnya

Pembekuan Darah Usai Vaksinasi AstraZeneca, Epidemiolog: Kasusnya Langka dan Risiko Terkena Minim

13 jam lalu

Pembekuan Darah Usai Vaksinasi AstraZeneca, Epidemiolog: Kasusnya Langka dan Risiko Terkena Minim

Pasien pembekuan darah pertama yang disebabkan oleh vaksin AstraZeneca adalah Jamie Scott.

Baca Selengkapnya

Fakta-fakta Vaksin AstraZeneca: Efek Samping, Kasus Hukum hingga Pengakuan Perusahaan

1 hari lalu

Fakta-fakta Vaksin AstraZeneca: Efek Samping, Kasus Hukum hingga Pengakuan Perusahaan

Astrazeneca pertama kalinya mengakui efek samping vaksin Covid-19 yang diproduksi perusahaan. Apa saja fakta-fakta seputar kasus ini?

Baca Selengkapnya

Top 3 Dunia: AstraZeneca Ada Efek Samping dan Unjuk Rasa Pro-Palestina

1 hari lalu

Top 3 Dunia: AstraZeneca Ada Efek Samping dan Unjuk Rasa Pro-Palestina

Top 3 dunia, AstraZeneca, untuk pertama kalinya, mengakui dalam dokumen pengadilan bahwa vaksin Covid-19 buatannya dapat menyebabkan efek samping

Baca Selengkapnya

Untuk Pertama Kali, AstraZeneca Akui Vaksin Covidnya Punya Efek Samping Langka

2 hari lalu

Untuk Pertama Kali, AstraZeneca Akui Vaksin Covidnya Punya Efek Samping Langka

Perusahaan farmasi AstraZeneca digugat dalam gugatan class action atas klaim bahwa vaksin Covid-19 produksinya menyebabkan kematian dan cedera serius

Baca Selengkapnya

Vaksinasi Masih Jadi Tantangan, Banyak Orang Termakan Mitos Keliru

2 hari lalu

Vaksinasi Masih Jadi Tantangan, Banyak Orang Termakan Mitos Keliru

Masih ada warga yang menganggap vaksinasi dapat menyebabkan kematian sehingga pelaksanaannya masih sering menemui kendala.

Baca Selengkapnya

Alasan Masyarakat Perlu Imunisasi Seumur Hidup

3 hari lalu

Alasan Masyarakat Perlu Imunisasi Seumur Hidup

Imunisasi atau vaksinasi tidak hanya diperuntukkan bagi bayi dan anak-anak tetapi juga orang dewasa. Simak alasannya.

Baca Selengkapnya