BPOM Kaji Izin Darurat 4 Vaksin: Astrazeneca Thailand sampai Sputnik V Rusia

Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) Penny K. Lukito (kiri) memberikan keterangan saat meninjau Puskesmas Abiansemal I, Badung, Bali, Kamis 4 Maret 2021. ANTARA/Naufal Fikri Yusuf

TEMPO.CO, Jakarta - Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) sedang mengkaji proses pemberian Emergency Use Authorization (EUA) alias izin penggunaan darurat untuk empat vaksin Covid-19. Kalau sudah dapat izin ini, barulah keempat vaksin bisa disuntikkan ke masyarakat Indonesia.

Pertama, vaksin Astrazeneca yang diproduksi oleh IDT Biologika asal Jerman. Mereka berada di bawah Klocke Gruppe, yang punya bisnis di bidang produksi vaksin, alat-alat medis, sampai suplemen diet.

"Kalau tidak salah diproduksi di Thailand," kata Ketua BPOM Penny Lukito dalam rapat bersama Komisi Kesehatan DPR di Jakarta, Senin, 15 Maret 2021.

Kedua, vaksin (Vero Cell) inactivated yang diproduksi oleh Sinopharm. Cina. Ketiga, vaksin Sputnik V yang dikembangkan oleh The Gamaleya National Center of Epidemiology and Microbiology. "Produksi Generium Rusia," kata Penny.

Lalu terakhir yaitu Covovax yang diproduksi oleh Serum Institute of India (SII) bekerja sama dengan Novavax asal Amerika Serikat. "Untuk keempat vaksin ini diperlakukan syarat yang sama," kata Penny.

Syaratnya yaitu mulai memiliki data pre-klinik damn mutu memenuhi standar. Selanjutnya, memenuhi aspek good laboratory practice, good manufacturing practice, dan terakhir good clinical practice.

Semua syarat ini baru dipenuhi oleh tiga vaksin sehingga telah mendapatkan EUA dari BPOM. Ketiganya yaitu Coronavac produksi Sinovac Cina dan vaksin Covid-19 buatan PT Bio Farma (persero) dengan bulk dari Sinovac. Terakhir, vaksin AstraZeneca yang diproduksi SK Bioscience, Korea Selatan.

BACA: Terpopuler Bisnis: Soal AstraZeneca BPOM dan Dirut BRI Mohon Bantuan Kapolri

FAJAR PEBRIANTO






BRI dan Bio Farma Sediakan Fasilitas Business Card di Lokapasar Medbiz

7 jam lalu

BRI dan Bio Farma Sediakan Fasilitas Business Card di Lokapasar Medbiz

Melalui business card, nasabah dapat melakukan transaksi dengan limit hingga Rp200 juta.


Bareskrim Bidik Sejumlah Perusahaan Lain di Kasus Gagal Ginjal Akut

9 jam lalu

Bareskrim Bidik Sejumlah Perusahaan Lain di Kasus Gagal Ginjal Akut

Bareskrim Polri membidik perusahaan-perusahaan lain dalam kasus gagal ginjal akut yang menewaskan ratusan anak beberapa waktu lalu.


Kapan Sebaiknya Anak Diberikan Vaksin Polio?

4 hari lalu

Kapan Sebaiknya Anak Diberikan Vaksin Polio?

Imunisasi vaksin polio merupakan salah satu rangkaian dari vaksin dasar yang diberikan bayi sebelum berusia satu tahun.


Bio Farma Produksi 5 Juta Dosis Vaksin IndoVac untuk Booster Kedua Lansia

5 hari lalu

Bio Farma Produksi 5 Juta Dosis Vaksin IndoVac untuk Booster Kedua Lansia

Bio Farma bersiap memproduksi 5 juta dosis vaksin IndoVac untuk pemberian vaksin booster kedua bagi lansia.


BPOM Ungkap Alasan Perusahaan Farmasi Jadi Tersangka Kasus Gagal Ginjal Akut

5 hari lalu

BPOM Ungkap Alasan Perusahaan Farmasi Jadi Tersangka Kasus Gagal Ginjal Akut

Togi menyatakan lima perusahaan tersebut menciptakan larutan obat sebanyak 400 hingga 700 kali di atas ambang batas. Jadi penyebab gagal ginjal akut.


Bareskrim Periksa Kepala Laboratorium BPOM di Kasus Gagal Ginjal Akut

5 hari lalu

Bareskrim Periksa Kepala Laboratorium BPOM di Kasus Gagal Ginjal Akut

Pemeriksaan Kepala Lab BPOM di kasus gagal ginjal akut itu dilakukan pada Rabu kemarin.


Jokowi Disuntik Booster Indovac, Vaksin Covid-19 Buatan Dalam Negeri

5 hari lalu

Jokowi Disuntik Booster Indovac, Vaksin Covid-19 Buatan Dalam Negeri

Presiden Jokowi mengatakan vaksinasi booster kedua yang diterimanya hari ini berjenis Indovac. Vaksin tersebut merupakan buatan PT Bio Farma (Persero).


Bareskrim Akan Periksa Pejabat Pengawasan BPOM soal Kasus Gagal Ginjal Akut

6 hari lalu

Bareskrim Akan Periksa Pejabat Pengawasan BPOM soal Kasus Gagal Ginjal Akut

Bareskrim akan meminta keterangan dari pejabat BPOM terkait bagaimana pengawasan mutu obat-obatan untuk materi penyidikan kasus gagal ginjal akut


Riwayat Polio di Tanah Air

6 hari lalu

Riwayat Polio di Tanah Air

Penemuan virus polio tipe 2 di Aceh menempatkan Indonesia sebagai negara ke 16 dengan kasus tipe tersebut. Berikt riwayat penyakit ini di Tanah Air.


Kemenkes Berikan Lampu Hijau Vaksin Booster Kedua Untuk Lansia

6 hari lalu

Kemenkes Berikan Lampu Hijau Vaksin Booster Kedua Untuk Lansia

Kemenkes memberikan lampu hijau untuk pemberian vaksin booster kedua kepada Lansia.